Vyhláška č. 128/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax

PRVÁ ČASŤ SPRÁVNA VÝROBNÁ PRAX

• § 1 Požiadavky na správnu výrobnú prax
• § 2 Kontrola kvality
• § 3 Personálne zabezpečenie
• § 4 Priestorové vybavenie
• § 5 Zariadenia, stroje a prístroje
• § 6 Výroba liekov
• § 7 Dokumentácia o výrobe liekov
• § 8 Zmluvná výroba
• § 9 Označovanie skúšaného humánneho produktu a skúšaného humánneho lieku
• § 10 Reklamácia liekov a stiahnutie liekov z obehu výrobcom lieku
• § 11 Kontrola dodržiavania správnej výrobnej praxe

DRUHÁ ČASŤ SPRÁVNA VEĽKODISTRIBUČNÁ PRAX

• § 12 Požiadavky na správnu veľkodistribučnú prax
• § 13 Priestorové vybavenie
• § 14 Príjem liekov, liečiv, pomocných látok a obalov
• § 15 Uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov
• § 16 Dodávky
• § 17 Preprava
• § 18 Dokumentácia
• § 19 Reklamácia liekov a ich stiahnutie z obehu veľkodistribútorom liekov

• § 20 Záverečné ustanovenia
• § 21 Záverečné ustanovenia
• § 22 Účinnosť