Advokáti.Digital
Judikatúra – prehľadHľadať rozhodnutiaSúdyZákony a paragrafyZbierka zákonov – všetky predpisyVzory podaníO databáze
Advokáti.DigitalVyhľadávač advokátovMestáPrávne služby

§ 13 zákona č. 128/2012 Z. z.: Priestorové vybavenie

Znenie ustanovenia podľa aktuálnej časovej verzie predpisu (účinnej od 31. 1. 2022) a 0 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú, zoradených podľa súdu (ústavný, najvyšší, krajské…), citovanosti a dátumu.

128/2012 Z. z.DRUHÁ ČASŤ SPRÁVNA VEĽKODISTRIBUČNÁ PRAX

§ 13 Priestorové vybavenie

(1)

Priestory pracoviska na veľkodistribúciu liekov tvoria:

a)

priestory na uchovávanie humánnych liekov, liečiv, pomocných látok a obalov s plochou najmenej 150 m 2 ; v týchto priestoroch nemožno uchovávať lieky s obsahom omamných látok a psychotropných látok,

b)

priestory na uchovávanie veterinárnych liekov, liečiv, pomocných látok a obalov s plochou najmenej 50 m 2 ; v týchto priestoroch nemožno uchovávať lieky s obsahom omamných látok a psychotropných látok,

c)

oddelené priestory na uchovávanie

1.

omamných látok a psychotropných látok I. a II. skupiny uvedených v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )

2.

liekov obsahujúcich omamné látky a psychotropné látky II. skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )

3.

omamných látok a psychotropných látok III. skupiny uvedených v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )

4.

liekov obsahujúcich omamné látky a psychotropné látky III. skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )

5.

rádioaktívnych liekov s plochou najmenej 30 m 2 ,

d)

oddelený priestor na príjem, rozbaľovanie a triedenie dodávok,

e)

oddelený priestor na prípravu dodávok do lekární a ich expedíciu,

f)

kancelária odborného zástupcu zodpovedného za veľkodistribúciu liekov s počítačovou technikou, telefónom a faxom,

g)

šatňa,

h)

záchod s predsieňou vybavenou umývadlom,

i)

sprcha alebo sprchovací kút,

j)

miestnosť na prípravu čistiacich a dezinfekčných roztokov a na uschovávanie čistiacich prostriedkov.

(2)

Ak sa v priestoroch podľa odseku 1 písm. c) uchovávajú aj veterinárne lieky, oddeľujú sa priestory na ich uchovávanie od priestoru na uchovávanie humánnych liekov.

(3)

Oddelené priestory na uchovávanie podľa odseku 1 písm. c) musia byť zabezpečené mrežami na oknách a mrežami a dvoma bezpečnostnými zámkami na dverách.

(4)

Minimálne materiálno-technické vybavenie priestorov na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov tvoria

a)

skrine a police vhodné na uchovávanie,

b)

kalibrované teplomery a vlhkomery vo všetkých priestoroch určených na uchovávanie,

c)

chladničky alebo chladiarenské boxy s kalibrovanými teplomermi na uchovávanie liekov.

(5)

Prístroje a zariadenia podľa odseku 3 písm. b) a c) sa pravidelne kalibrujú.

(6)

Požiadavky na priestory podľa odsekov 1 až 3 sa vyžadujú pre každé miesto výkonu veľkodistribúcie liekov.

(7)

Priestory na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov a motorové vozidlá určené na ich prepravu sa udržiavajú v čistote. Osvetlenie, vykurovanie a vzduchotechnické zariadenia priestorov na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov a motorových vozidiel určených na ich prepravu sa konštruujú tak, aby negatívne neovplyvňovali uchovávané lieky, liečivá, pomocné látky a obaly.

Znenie účinné od 31. 1. 2022, zdroj Slov-Lex.Ustanovenie na Slov-LexZáväzné znenie (PDF)JSON

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Judikatúra k § 13

0 rozhodnutí
  • K tomuto ustanoveniu zatiaľ nemáme rozhodnutia. Skúste vyhľadávanie alebo susedné ustanovenia.