{"iri": "/SK/ZZ/2012/128#paragraf-13", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2012/128", "cislo": "128/2012 Z. z.", "nazov": "Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax", "skratka": null, "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/128-2012"}, "key": "paragraf-13", "oznacenie": "§ 13", "label": "§ 13", "nadpis": "Priestorové vybavenie", "skupina": null, "cesta": ["DRUHÁ ČASŤ SPRÁVNA VEĽKODISTRIBUČNÁ PRAX"], "znenie_ucinne_od": "2022-01-31", "verzia": "/SK/ZZ/2012/128/20220131", "text": "(1) Priestory pracoviska na veľkodistribúciu liekov tvoria:\na) priestory na uchovávanie humánnych liekov, liečiv, pomocných látok a obalov s plochou najmenej 150 m 2 ; v týchto priestoroch nemožno uchovávať lieky s obsahom omamných látok a psychotropných látok,\nb) priestory na uchovávanie veterinárnych liekov, liečiv, pomocných látok a obalov s plochou najmenej 50 m 2 ; v týchto priestoroch nemožno uchovávať lieky s obsahom omamných látok a psychotropných látok,\nc) oddelené priestory na uchovávanie\n1. omamných látok a psychotropných látok I. a II. skupiny uvedených v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )\n2. liekov obsahujúcich omamné látky a psychotropné látky II. skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )\n3. omamných látok a psychotropných látok III. skupiny uvedených v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )\n4. liekov obsahujúcich omamné látky a psychotropné látky III. skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných látok, 4 )\n5. rádioaktívnych liekov s plochou najmenej 30 m 2 ,\nd) oddelený priestor na príjem, rozbaľovanie a triedenie dodávok,\ne) oddelený priestor na prípravu dodávok do lekární a ich expedíciu,\nf) kancelária odborného zástupcu zodpovedného za veľkodistribúciu liekov s počítačovou technikou, telefónom a faxom,\ng) šatňa,\nh) záchod s predsieňou vybavenou umývadlom,\ni) sprcha alebo sprchovací kút,\nj) miestnosť na prípravu čistiacich a dezinfekčných roztokov a na uschovávanie čistiacich prostriedkov.\n(2) Ak sa v priestoroch podľa odseku 1 písm. c) uchovávajú aj veterinárne lieky, oddeľujú sa priestory na ich uchovávanie od priestoru na uchovávanie humánnych liekov.\n(3) Oddelené priestory na uchovávanie podľa odseku 1 písm. c) musia byť zabezpečené mrežami na oknách a mrežami a dvoma bezpečnostnými zámkami na dverách.\n(4) Minimálne materiálno-technické vybavenie priestorov na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov tvoria\na) skrine a police vhodné na uchovávanie,\nb) kalibrované teplomery a vlhkomery vo všetkých priestoroch určených na uchovávanie,\nc) chladničky alebo chladiarenské boxy s kalibrovanými teplomermi na uchovávanie liekov.\n(5) Prístroje a zariadenia podľa odseku 3 písm. b) a c) sa pravidelne kalibrujú.\n(6) Požiadavky na priestory podľa odsekov 1 až 3 sa vyžadujú pre každé miesto výkonu veľkodistribúcie liekov.\n(7) Priestory na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov a motorové vozidlá určené na ich prepravu sa udržiavajú v čistote. Osvetlenie, vykurovanie a vzduchotechnické zariadenia priestorov na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov a motorových vozidiel určených na ich prepravu sa konštruujú tak, aby negatívne neovplyvňovali uchovávané lieky, liečivá, pomocné látky a obaly.", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2012/128/20220131#paragraf-13", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2012/128/ZZ_2012_128_20220131.pdf", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-13", "judikatura_url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-13", "judikatura_api_url": "https://www.kauzis.sk/api/v1/judikatura/search?predpis=128/2012&paragraf=13", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-12", "oz": "§ 12", "nadpis": "Požiadavky na správnu veľkodistribučnú prax", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-12"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-14", "oz": "§ 14", "nadpis": "Príjem liekov, liečiv, pomocných látok a obalov", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-14"}}