Advokáti.Digital

§ 92 zákona č. 362/2011 Z. z.: Posudzovanie žiadosti o registráciu veterinárneho lieku a rozhodovanie o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku

Znenie ustanovenia podľa aktuálnej časovej verzie predpisu (účinnej od 30. 5. 2026) a 0 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú, zoradených podľa súdu (ústavný, najvyšší, krajské…), citovanosti a dátumu.

362/2011 Z. z.ŠTVRTÁ ČASŤ VETERINÁRNE LIEKY › Druhý oddiel Registrácia veterinárnych liekov

§ 92 Posudzovanie žiadosti o registráciu veterinárneho lieku a rozhodovanie o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku

(1)

Ústav kontroly veterinárnych liečiv pri posudzovaní žiadosti o registráciu veterinárneho lieku podľa § 84 ods. 1 písm. a) a pri rozhodovaní o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku postupuje podľa osobitného predpisu, 62c ) ak § 87 ods. 2 , 3 , 7 a 9 , § 88 ods. 2 a 4 alebo § 91 neustanovujú inak.

(2)

Ak veterinárny produkt spĺňa požiadavky na kvalitný, bezpečný a účinný veterinárny liek, ústav kontroly veterinárnych liečiv vydá žiadateľovi rozhodnutie o registrácii veterinárneho lieku, ktoré obsahuje

a)

zatriedenie veterinárneho lieku do skupiny veterinárnych liekov podľa § 90 ,

b)

schválenie označenia vonkajšieho obalu a vnútorného obalu,

c)

schválenie písomnej informácie pre používateľa veterinárneho lieku,

d)

schválenie súhrnu charakteristických vlastností veterinárneho lieku.

(3)

Rozhodnutie o registrácii veterinárneho lieku ďalej obsahuje

a)

meno a priezvisko, adresu bydliska, ak ide o fyzickú osobu; názov alebo obchodné meno, sídlo, právnu formu, identifikačné číslo, ak ide o právnickú osobu,

b)

názov veterinárneho lieku, pod ktorým sa registruje,

c)

liekovú formu,

d)

kvalitatívne a kvantitatívne zloženie veterinárneho lieku,

e)

anatomicko-terapeuticko-chemické zatriedenie veterinárneho lieku,

f)

zatriedenie veterinárneho lieku podľa spôsobu výdaja,

g)

údaj o tom, či veterinárny liek obsahuje omamnú látku alebo psychotropnú látku,

h)

registračné číslo veterinárneho lieku,

i)

kód veterinárneho lieku pridelený ústavom kontroly veterinárnych liečiv.

Znenie účinné od 30. 5. 2026, zdroj Slov-Lex.Ustanovenie na Slov-LexZáväzné znenie (PDF)JSON

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Ďalšie ustanovenia s judikatúrou – zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Judikatúra k § 92

0 rozhodnutí
  • K tomuto ustanoveniu zatiaľ nemáme rozhodnutia. Skúste vyhľadávanie alebo susedné ustanovenia.