{"iri": "/SK/ZZ/2011/362#paragraf-92", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2011/362", "cislo": "362/2011 Z. z.", "nazov": "Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov", "skratka": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011"}, "key": "paragraf-92", "oznacenie": "§ 92", "label": "§ 92", "nadpis": null, "skupina": "Posudzovanie žiadosti o registráciu veterinárneho lieku a rozhodovanie o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku", "cesta": ["ŠTVRTÁ ČASŤ VETERINÁRNE LIEKY", "Druhý oddiel Registrácia veterinárnych liekov"], "znenie_ucinne_od": "2026-05-30", "verzia": "/SK/ZZ/2011/362/20260530", "text": "(1) Ústav kontroly veterinárnych liečiv pri posudzovaní žiadosti o registráciu veterinárneho lieku podľa § 84 ods. 1 písm. a) a pri rozhodovaní o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku postupuje podľa osobitného predpisu, 62c ) ak § 87 ods. 2 , 3 , 7 a 9 , § 88 ods. 2 a 4 alebo § 91 neustanovujú inak.\n(2) Ak veterinárny produkt spĺňa požiadavky na kvalitný, bezpečný a účinný veterinárny liek, ústav kontroly veterinárnych liečiv vydá žiadateľovi rozhodnutie o registrácii veterinárneho lieku, ktoré obsahuje\na) zatriedenie veterinárneho lieku do skupiny veterinárnych liekov podľa § 90 ,\nb) schválenie označenia vonkajšieho obalu a vnútorného obalu,\nc) schválenie písomnej informácie pre používateľa veterinárneho lieku,\nd) schválenie súhrnu charakteristických vlastností veterinárneho lieku.\n(3) Rozhodnutie o registrácii veterinárneho lieku ďalej obsahuje\na) meno a priezvisko, adresu bydliska, ak ide o fyzickú osobu; názov alebo obchodné meno, sídlo, právnu formu, identifikačné číslo, ak ide o právnickú osobu,\nb) názov veterinárneho lieku, pod ktorým sa registruje,\nc) liekovú formu,\nd) kvalitatívne a kvantitatívne zloženie veterinárneho lieku,\ne) anatomicko-terapeuticko-chemické zatriedenie veterinárneho lieku,\nf) zatriedenie veterinárneho lieku podľa spôsobu výdaja,\ng) údaj o tom, či veterinárny liek obsahuje omamnú látku alebo psychotropnú látku,\nh) registračné číslo veterinárneho lieku,\ni) kód veterinárneho lieku pridelený ústavom kontroly veterinárnych liečiv.", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2011/362/20260530#paragraf-92", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2011/362/ZZ_2011_362_20260530.pdf", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-92", "judikatura_url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-92", "judikatura_api_url": "https://sk.advokati.digital/api/v1/judikatura/search?predpis=362/2011&paragraf=92", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-91", "oz": "§ 91", "nadpis": "Posudzovanie žiadosti o vnútroštátnu registráciu veterinárneho lieku", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-91"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-93", "oz": "§ 93", "nadpis": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-93"}}