§ 116a zákona č. 362/2011 Z. z.: Oznamovanie a vyhodnocovanie závažnej nehody zdravotníckej pomôcky

Znenie ustanovenia podľa aktuálnej časovej verzie predpisu (účinnej od 30. 5. 2026) a 0 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú, zoradených podľa súdu (ústavný, najvyšší, krajské…), citovanosti a dátumu.

362/2011 Z. z.PIATA ČASŤ ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY › Tretí oddiel Nehody, poruchy a zlyhania zdravotníckych pomôcok

§ 116a Oznamovanie a vyhodnocovanie závažnej nehody zdravotníckej pomôcky

(1)

Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti, výrobcovia a ich splnomocnenci sú povinní bezodkladne oznamovať štátnemu ústavu závažnú nehodu zdravotníckej pomôcky sprístupnenej na trhu a zdravotné poisťovne sú povinné oznamovať štátnemu ústavu závažnú nehodu zdravotníckej pomôcky sprístupnenej na trhu, o ktorej sa dozvedeli pri svojej kontrolnej činnosti alebo ktorú im nahlásil poistenec.

(2)

Štátny ústav všetky oznámenie týkajúce sa závažnej nehody zdravotníckej pomôcky, ktorá nastala na území Slovenskej republiky, vyhodnocuje spoločne s výrobcom, a ak je to potrebné, s dotknutou notifikovanou osobou.

(3)

Štátny ústav nariadi potrebné nápravné opatrenia na základe oznámenia podľa odseku 1 spoločne s výrobcom, a ak je to potrebné, s dotknutou notifikovanou osobou.

Znenie účinné od 30. 5. 2026, zdroj Slov-Lex.Ustanovenie na Slov-Lex Záväzné znenie (PDF)JSON

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Ďalšie ustanovenia s judikatúrou – zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach

§ 2 4 § 18 1 § 18a 1 § 20 3 § 23 6 § 43 1 § 106 1 § 110 1 § 119 2 § 120 4 § 121 4 § 128 1 § 138 7 § 143j 1

Judikatúra k § 116a

0 rozhodnutí

K tomuto ustanoveniu zatiaľ nemáme rozhodnutia. Skúste vyhľadávanie alebo susedné ustanovenia.