§ 22 zákona č. 405/2011 Z. z.: Zrušenie autorizácie a povolenia na paralelný obchod prípravkov na ochranu rastlín
Znenie ustanovenia podľa aktuálnej časovej verzie predpisu (účinnej od 15. 7. 2024) a 0 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú, zoradených podľa súdu (ústavný, najvyšší, krajské…), citovanosti a dátumu.
§ 22 Zrušenie autorizácie a povolenia na paralelný obchod prípravkov na ochranu rastlín
Kontrolný ústav zruší autorizáciu alebo povolenie na paralelný obchod prípravku na ochranu rastlín okrem dôvodov uvedených v osobitnom predpise, 36 ) ak
zistí, že šarža nebola stiahnutá z trhu do 30 dní odo dňa doručenia rozhodnutia o stiahnutí podľa § 9 ods. 2 písm. p) ,
sa v systéme kvality správnej laboratórnej praxe 19 ) rozborom zistilo, že kvalitatívne alebo kvantitatívne zloženie paralelného prípravku už nezodpovedá údajom uvedeným v dokumentačnom súbore údajov,
držiteľ autorizácie alebo povolenia uvádza na trh prípravok na ochranu rastlín v rozpore s podmienkami a opatreniami uvedenými v rozhodnutí o autorizácii alebo povolení na paralelný obchod,
bola zrušená alebo uplynula autorizácia prípravku na ochranu rastlín, s ktorým bol daný prípravok na ochranu rastlín autorizovaný alebo povolený v tank-mix kombinácii,
účinná látka prípravku na ochranu rastlín bola zaradená do zoznamu povolených účinných látok alebo schválená a kontrolný ústav alebo odborné pracovisko v procese prehodnocovania existujúcej autorizácie prípravku na ochranu rastlín zistili, že účinná látka, ktorá sa nachádza v takomto prípravku, nespĺňa požiadavky,
prehodnotením existujúcej autorizácie prípravku na ochranu rastlín zistí, že prípravok na ochranu rastlín len s obsahom účinnej látky schválenej alebo zaradenej do zoznamu povolených účinných látok nespĺňa požiadavky,
držiteľ autorizácie v určenej lehote nepožiadal kontrolný ústav o prehodnotenie existujúcej autorizácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky schválenej alebo zaradenej do zoznamu povolených účinných látok podľa § 17 ods. 12 alebo ods. 13 alebo ak nepredložil požadované údaje a informácie,
držiteľ autorizácie v určenej lehote nepredložil žiadosť o vypracovanie odborného posudku podľa § 17 ods. 15 alebo podľa § 43a ods. 1 alebo nepredložil dokumentačný súbor údajov na prehodnotenie autorizácie prípravku na ochranu rastlín podľa § 43a ods. 1 alebo hodnotiacu správu iného členského štátu podľa § 43a ods. 3 ,
držiteľ autorizácie v určenej lehote nepožiadal kontrolný ústav o prevod existujúcej klasifikácie a označenia autorizovaného prípravku na ochranu rastlín na klasifikáciu a označenie podľa osobitného predpisu. 44a )
Kontrolný ústav zruší použitie prípravku na ochranu rastlín, ak
autorizácia tohto použitia bola zrušená pre prípravok na ochranu rastlín, s ktorým bol daný prípravok na ochranu rastlín autorizovaný v tank-mix kombinácii; ak kontrolný ústav zruší takéto použitie v referenčnom prípravku, zruší takéto použitie aj v povolení na paralelný obchod,
po prehodnotení existujúcej autorizácie podľa § 17 ods. 12 alebo ods. 13 zistí, že autorizované použitie prípravku na ochranu rastlín nespĺňa určené podmienky,
údaje a informácie predložené na prehodnotenie existujúcej autorizácie podľa § 17 ods. 12 alebo ods. 13 neboli dostatočné na ukončenie prehodnotenia a preukázanie bezpečnosti daného použitia.
Držiteľ autorizácie, držiteľ povolenia na paralelný obchod, dovozca prípravku alebo nimi poverená osoba musí preukázateľným a účinným spôsobom bezodkladne informovať právnické osoby alebo fyzické osoby-podnikateľov, ktoré od neho prípravok na ochranu rastlín odoberajú, o zrušení autorizácie alebo povolenia na paralelný obchod, o dôvodoch zrušenia alebo zmeny autorizácie alebo povolenia a o lehotách určených príslušným rozhodnutím a zabezpečiť prevzatie a zneškodnenie prípravkov na ochranu rastlín najneskôr do troch mesiacov od zrušenia autorizácie alebo povolenia na paralelný obchod. Na výzvu sú držitelia autorizácie, držitelia povolenia na paralelný obchod, dovozcovia prípravku na ochranu rastlín alebo nimi poverené osoby uvádzajúce na trh prípravky na ochranu rastlín povinní preukázať kontrolnému ústavu, že túto povinnosť splnili.
Po zrušení autorizácie, povolenia na paralelný obchod alebo po uplynutí doby ich platnosti je každý povinný vrátiť prípravok na ochranu rastlín držiteľovi autorizácie, držiteľovi povolenia na paralelný obchod, dovozcovi prípravku na ochranu rastlín alebo nimi poverenej osobe najneskôr tri mesiace pred uplynutím doby podľa osobitného predpisu. 45 )
Držiteľ autorizácie, držiteľ povolenia na paralelný obchod, dovozca prípravku na ochranu rastlín alebo nimi poverená osoba musí prípravok na ochranu rastlín vrátený podľa odseku 4 bezodkladne prevziať a zabezpečiť jeho zneškodnenie.
Náklady, ktoré vzniknú vrátením prípravku na ochranu rastlín, je povinný uhradiť držiteľ autorizácie, držiteľ povolenia na paralelný obchod, dovozca prípravku na ochranu rastlín alebo nimi poverená osoba. Ten, kto nesplnil povinnosť uvedenú v odseku 4, je povinný vykonať zneškodnenie prípravku na ochranu rastlín na vlastné náklady najneskôr v lehote určenej príslušným rozhodnutím.
Ďalšie ustanovenia s judikatúrou – Zákon o rastlinolekárskej starostlivosti a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov
Judikatúra k § 22
0 rozhodnutí- K tomuto ustanoveniu zatiaľ nemáme rozhodnutia. Skúste vyhľadávanie alebo susedné ustanovenia.