{"iri": "/SK/ZZ/2001/569#paragraf-3", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2001/569", "cislo": "569/2001 Z. z.", "nazov": "Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro", "skratka": null, "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/569-2001"}, "key": "paragraf-3", "oznacenie": "§ 3", "label": "§ 3", "nadpis": "Podrobnosti o technických požiadavkách na bezpečnosť", "skupina": null, "cesta": [], "znenie_ucinne_od": "2012-07-01", "verzia": "/SK/ZZ/2001/569/20120701", "text": "(1) Podrobnosti o technických požiadavkách na bezpečnosť pomôcok sú uvedené v prílohe č. 1 a vzťahujú sa na ne s prihliadnutím na ich účel určenia.\n(2) Ak technické požiadavky na bezpečnosť konkretizuje slovenská technická norma podľa § 5 ods. 5 zákona , považuje sa jej splnenie za splnenie technických požiadaviek na bezpečnosť pomôcky podľa nariadenia.\n(3) Ak boli pomôcky navrhnuté a vyrobené v zhode s technickými predpismi podľa § 4 zákona alebo technickými požiadavkami podľa § 9 ods. 7 zákona oznámenými podľa § 8 ods. 2 zákona , vypracovanými na splnenie technických požiadaviek uvedených v prílohe č. 1 pre pomôcky uvedené v prílohe č. 2 , považuje sa dodržanie týchto technických predpisov za splnenie technických požiadaviek.\n(4) Pomôcky uvedené v zozname A a zozname B prílohy č. 2 možno uvádzať na trh, ak sú navrhnuté a vyrobené v súlade so spoločnými technickými špecifikáciami podľa osobitného predpisu. 2a )\n(5) Ak pomôcky uvedené v odseku 4 v odôvodnených prípadoch nie sú vyrobené v súlade so spoločnými technickými špecifikáciami, možno ich uvádzať na trh, ak sú vyrobené v súlade s postupom, ktorý zaručuje najmenej rovnakú úroveň ako spoločné technické špecifikácie podľa osobitného predpisu. 2a )", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2001/569/20120701#paragraf-3", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2001/569/ZZ_2001_569_20120701.pdf", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/569-2001/paragraf-3", "judikatura_url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/569-2001/paragraf-3", "judikatura_api_url": "https://www.kauzis.sk/api/v1/judikatura/search?predpis=569/2001&paragraf=3", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-2", "oz": "§ 2", "nadpis": "Uvádzanie na trh", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/569-2001/paragraf-2"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-4", "oz": "§ 4", "nadpis": "Podrobnosti o postupoch posudzovania zhody", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/569-2001/paragraf-4"}}