{"iri": "/SK/ZZ/2011/405#paragraf-17", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2011/405", "cislo": "405/2011 Z. z.", "nazov": "Zákon o rastlinolekárskej starostlivosti a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov", "skratka": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/405-2011"}, "key": "paragraf-17", "oznacenie": "§ 17", "label": "§ 17", "nadpis": "Zmeny a doplnenia, preskúmanie a prevod autorizácie", "skupina": null, "cesta": [], "znenie_ucinne_od": "2024-07-15", "verzia": "/SK/ZZ/2011/405/20240715", "text": "(1) Zmeny a doplnenia týkajúce sa autorizovaného alebo povoleného prípravku na ochranu rastlín, ktoré držiteľ autorizácie alebo držiteľ povolenia na paralelný obchod plánuje vykonať, podliehajú schváleniu kontrolným ústavom. Pri posudzovaní zmien a doplnení kontrolný ústav spolupracuje s odbornými pracoviskami.\n(2) Držiteľ autorizácie alebo držiteľ povolenia na paralelný obchod je povinný požiadať kontrolný ústav o schválenie plánovanej zmeny alebo doplnenia. Na postup pri posudzovaní zmeny alebo doplnenia sa vzťahuje primerane § 16 .\n(3) Ak kontrolný ústav rozhodne o zmene a doplnení podľa osobitného predpisu, 35 ) pôvodné rozhodnutie o autorizácii stráca platnosť dňom nadobudnutia právoplatnosti nového rozhodnutia.\n(4) Zmenu v autorizácii prípravku na ochranu rastlín a podmienok používania prípravku na ochranu rastlín okrem dôvodov uvedených v osobitnom predpise 36 ) možno vykonať, ak sa preukázalo, že hladina rezíduí 37 ) pri používaní prípravku na ochranu rastlín je vyššia ako ustanovená hladina rezíduí a zároveň sú splnené ustanovenia podľa osobitného predpisu. 34 )\n(5) Konanie vo veci zrušenia alebo zmeny a doplnenia autorizácie 38 ) začína dňom doručenia informácie o zrušení alebo zmene a doplnení autorizácie iným členským štátom tej istej zóny.\n(6) Ak informácie 39 ) hodnotí kontrolný ústav, rozhodne o vplyve nových informácií na splnenie požiadaviek 34 ) do 45 dní odo dňa doručenia odborných posudkov alebo ďalších informácií a údajov.\n(7) Držiteľ autorizácie prípravku na ochranu rastlín môže previesť autorizáciu na inú fyzickú osobu-podnikateľa alebo právnickú osobu. Žiadosť sa predkladá kontrolnému ústavu. Na nového držiteľa autorizácie prechádzajú všetky práva a povinnosti predchádzajúceho držiteľa autorizácie. Lehoty určené pôvodnému držiteľovi autorizácie nie sú prevodom autorizácie dotknuté. Platnosť autorizácie pre prevádzajúceho držiteľa autorizácie stráca platnosť dňom nadobudnutia právoplatnosti rozhodnutia o jej prevode.\n(8) Dobu platnosti autorizácie prípravku na ochranu rastlín možno predĺžiť na základe žiadosti podanej najneskôr šesť mesiacov pred uplynutím doby platnosti autorizácie pre prípravky na ochranu rastlín\na) s obsahom účinných látok, ktorých doba zaradenia do zoznamu povolených účinných látok alebo doba schválenia bola administratívne predĺžená,\nb) pre ktorý ešte nebolo ukončené prehodnotenie autorizácie po zaradení účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok; ak v čase predloženia žiadosti je lehota na prehodnotenie autorizácie kratšia ako dva roky, žiadateľ k žiadosti priloží aj kópiu žiadosti o prehodnotenie autorizácie alebo doklad potvrdzujúci predloženie dokumentácie potrebnej na jej prehodnotenie a písomné vyjadrenie odborných pracovísk o predložení žiadosti o vypracovanie odborného posudku alebo hodnotenia na účely prehodnotenia autorizácie,\nc) s obsahom novej účinnej látky, o ktorej schválení sa ešte nerozhodlo, ak pre túto účinnú látku bolo umožnené členským štátom predĺžiť dočasné autorizácie.\n(9) Ak bola žiadosť podľa odseku 8 podaná v lehote kratšej ako šesť mesiacov, kontrolný ústav môže takúto žiadosť prijať, ak jej oneskorené predloženie žiadateľ náležite odôvodní, inak kontrolný ústav rozhodne o zamietnutí žiadosti o predĺženie doby platnosti autorizácie. Ak najvyššie hladiny rezíduí 37 ) pre autorizované použitia neboli prehodnocované, prikladá sa k žiadosti aj posudok príslušného odborného pracoviska.\n(10) Lehota na predĺženie doby platnosti autorizácie je 60 dní od predloženia úplnej žiadosti.\n(11) Prehodnocovanie autorizovaného prípravku na ochranu rastlín po zaradení účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo po jej schválení vykonáva kontrolný ústav v spolupráci s odbornými pracoviskami.\n(12) Žiadosť o prehodnotenie účinnej látky v autorizovanom prípravku na ochranu rastlín sa predkladá kontrolnému ústavu najneskôr v deň nadobudnutia účinnosti zaradenia účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok alebo jej schválenia. Ak prípravok na ochranu rastlín obsahuje iný zdroj účinnej látky ako zdroj, ktorý bol posudzovaný na účely jej zaradenia alebo schválenia, držiteľ autorizácie je povinný k tomu istému termínu predložiť údaje o účinnej látke aj spravodajskému členského štátu alebo členskému štátu poverenému hodnotením nových zdrojov účinnej látky.\n(13) Po prehodnotení účinnej látky autorizovaného prípravku na ochranu rastlín kontrolný ústav vyzve držiteľa autorizácie, aby v určenej lehote požiadal o prehodnotenie autorizovaného prípravku na ochranu rastlín, predložil dokumentačný súbor údajov o prípravku na ochranu rastlín a určí lehotu na predloženie posudkov odborných pracovísk.\n(14) Po prijatí žiadosti a dokumentačného súboru údajov kontrolný ústav konanie preruší do určenej lehoty na predloženie odborných posudkov podľa odseku 13.\n(15) Držiteľ autorizácie je povinný predložiť odborným pracoviskám žiadosť o vypracovanie odborného posudku podľa odseku 13 najneskôr do 30 dní od doručenia rozhodnutia kontrolného ústavu o prerušení konania podľa odseku 14.\n(16) Odborné pracovisko vypracuje odborný posudok na základe žiadosti držiteľa autorizácie najneskôr do 30 dní pred uplynutím lehoty určenej kontrolným ústavom podľa odseku 13. Odborné pracovisko o začatí hodnotenia informuje kontrolný ústav.\n(17) Na prehodnotenie autorizovaného prípravku na ochranu rastlín možno použiť aj zonálne hodnotenie prípravku na ochranu rastlín, ak toto hodnotenie je pre podmienky Slovenskej republiky relevantné.\n(18) Kontrolný ústav rozhodne o žiadosti podľa odseku 13 na základe posudkov odborných pracovísk; pôvodné rozhodnutie o autorizácii stráca platnosť dňom nadobudnutia právoplatnosti nového rozhodnutia.\n(19) Ak odborné pracovisko do lehoty určenej kontrolným ústavom podľa odseku 16 odborný posudok nevypracuje, písomne o tom informuje držiteľa autorizácie a kontrolný ústav najneskôr 20 dní pred lehotou určenou kontrolným ústavom a navrhne lehotu na jeho predloženie.\n(20) Kontrolný ústav na základe oznámenia odborného pracoviska podľa odseku 19 administratívne predĺži lehotu na predloženie odborného posudku podľa odseku 13 na dobu nepresahujúcu 12 mesiacov. Lehotu na predloženie odborného posudku podľa tohto odseku nie je možné predĺžiť.", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2011/405/20240715#paragraf-17", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2011/405/ZZ_2011_405_20240715.pdf", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/405-2011/paragraf-17", "judikatura_url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/405-2011/paragraf-17", "judikatura_api_url": "https://sk.advokati.digital/api/v1/judikatura/search?predpis=405/2011&paragraf=17", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-16", "oz": "§ 16", "nadpis": "Autorizácia prípravkov na ochranu rastlín", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/405-2011/paragraf-16"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-18", "oz": "§ 18", "nadpis": "Menej významné použitia", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/405-2011/paragraf-18"}}