{"iri": "/SK/ZZ/2011/362#paragraf-83", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2011/362", "cislo": "362/2011 Z. z.", "nazov": "Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov", "skratka": null, "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/362-2011"}, "key": "paragraf-83", "oznacenie": "§ 83", "label": "§ 83", "nadpis": "Povinnosti veterinárneho skúšajúceho", "skupina": "Veterinárne klinické skúšanie", "cesta": ["ŠTVRTÁ ČASŤ VETERINÁRNE LIEKY", "Prvý oddiel Skúšanie a štúdie veterinárnych produktov a veterinárnych liekov"], "znenie_ucinne_od": "2026-05-30", "verzia": "/SK/ZZ/2011/362/20260530", "text": "Veterinárny skúšajúci je povinný\na) vykonávať veterinárne klinické skúšanie v súlade s týmto zákonom,\nb) zabezpečiť bezpečnú manipuláciu so skúšaným veterinárnym produktom a skúšaným veterinárnym liekom,\nc) bezodkladne oznámiť ústavu kontroly veterinárnych liečiv a veterinárnemu zadávateľovi závažné nežiaduce udalosti, ak nie je v protokole veterinárneho klinického skúšania uvedené inak,\nd) prijať potrebné opatrenia na ochranu života a zdravia zvieraťa vrátane prerušenia veterinárneho klinického skúšania; na prijatie takéhoto opatrenia nie je potrebné predchádzajúce rozhodnutie ústavu kontroly veterinárnych liečiv,\ne) bezodkladne oznámiť ústavu kontroly veterinárnych liečiv a veterinárnemu zadávateľovi skutočnosti, ktoré významne ovplyvňujú vykonávanie veterinárneho klinického skúšania alebo vyvolávajú zvýšené riziko pre zviera,\nf) zabezpečiť po dobu 15 rokov uchovávanie dokladov o veterinárnom klinickom skúšaní,\ng) zabezpečiť dôvernosť všetkých informácií.", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2011/362/20260530#paragraf-83", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2011/362/ZZ_2011_362_20260530.pdf", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-83", "judikatura_url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-83", "judikatura_api_url": "https://www.kauzis.sk/api/v1/judikatura/search?predpis=362/2011&paragraf=83", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-82", "oz": "§ 82", "nadpis": "Povinnosti veterinárneho zadávateľa", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-82"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-83a", "oz": "§ 83a", "nadpis": "Poregistračná štúdia veterinárneho lieku", "url": "https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-83a"}}