{"iri": "/SK/ZZ/2011/362#paragraf-26", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2011/362", "cislo": "362/2011 Z. z.", "nazov": "Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov", "skratka": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011"}, "key": "paragraf-26", "oznacenie": "§ 26", "label": "§ 26", "nadpis": "Účel skúšania humánnych produktov a humánnych liekov", "skupina": null, "cesta": ["TRETIA ČASŤ HUMÁNNE LIEKY", "Prvý oddiel Skúšanie humánnych produktov a humánnych liekov"], "znenie_ucinne_od": "2026-05-30", "verzia": "/SK/ZZ/2011/362/20260530", "text": "(1) Skúšaním sa vykonáva skúmanie hodnotenej látky a zmesi látok (ďalej len „humánny produkt“), či majú vlastnosti liečiva, pomocnej látky alebo humánneho lieku. Skúšaním je aj hodnotenie kvality, bezpečnosti a účinnosti liečiv, pomocných látok, vnútorných obalov a humánnych liekov.\n(2) Skúšanie zahŕňa farmaceutické skúšanie, toxikologicko-farmakologické skúšanie a klinické skúšanie. Výsledky farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického skúšania a prvých troch etáp klinického skúšania humánneho produktu sú podkladom k žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie humánneho lieku na trh.", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2011/362/20260530#paragraf-26", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2011/362/ZZ_2011_362_20260530.pdf", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-26", "judikatura_url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-26", "judikatura_api_url": "https://sk.advokati.digital/api/v1/judikatura/search?predpis=362/2011&paragraf=26", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-25", "oz": "§ 25", "nadpis": "Výdaj humánnych liekov a zdravotníckych pomôcok", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-25"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-27", "oz": "§ 27", "nadpis": "Farmaceutické skúšanie humánnych produktov a humánnych liekov", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/362-2011/paragraf-27"}}