{"iri": "/SK/ZZ/2003/217#paragraf-4", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2003/217", "cislo": "217/2003 Z. z.", "nazov": "Zákon o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov", "skratka": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/217-2003"}, "key": "paragraf-4", "oznacenie": "§ 4", "label": "§ 4", "nadpis": "Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom", "skupina": null, "cesta": ["DRUHÁ ČASŤ UVEDENIE BIOCÍDNEHO VÝROBKU A BIOCÍDNEHO VÝROBKU S NÍZKYM RIZIKOM NA TRH"], "znenie_ucinne_od": "2012-12-01", "verzia": "/SK/ZZ/2003/217/20121201", "text": "(1) Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom podáva centru podnikateľ, ktorý biocídny výrobok alebo biocídny výrobok s nízkym rizikom vyrába alebo dováža (ďalej len „žiadateľ”). Ak je žiadateľ fyzická osoba, musí mať pobyt na území štátu, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore, a ak je žiadateľ právnická osoba, musí mať na území takéhoto štátu sídlo alebo organizačnú jednotku. Žiadateľ podáva žiadosť písomne v piatich vyhotoveniach a v štátnom jazyku 14 ) alebo v anglickom jazyku.\n(2) Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom obsahuje tieto základné údaje:\na) meno, priezvisko, pobyt a miesto podnikania, ak je žiadateľom fyzická osoba; názov, sídlo alebo organizačnú jednotku, ak je žiadateľom právnická osoba,\nb) identifikačné údaje výrobcu biocídneho výrobku alebo biocídneho výrobku s nízkym rizikom,\nc) identifikačné údaje výrobcu účinnej látky,\nd) obchodný názov biocídneho výrobku alebo biocídneho výrobku s nízkym rizikom,\ne) kvalitatívne a kvantitatívne zloženie biocídneho výrobku alebo biocídneho výrobku s nízkym rizikom,\nf) kartu bezpečnostných údajov biocídneho výrobku alebo biocídneho výrobku s nízkym rizikom vypracovanú podľa osobitného predpisu. 15 )\n(3) Súčasťou žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom sú aj dokumentačné súbory obsahujúce podrobnosti dokumentácie k žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku alebo podrobnosti dokumentácie k žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku na trh alebo podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh podľa osobitného predpisu 15a ) alebo súhlas s poskytnutím údajov druhému žiadateľovi a ďalším žiadateľom podľa § 16 . Všetky predkladané údaje musia zodpovedať súčasnému stavu vedeckých poznatkov a technických poznatkov.\n(4) Žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom obsahuje okrem údajov uvedených v odsekoch 2 a 3 aj základné údaje o každej účinnej látke obsiahnutej v biocídnom výrobku podľa osobitného predpisu 15a ) alebo súhlas s poskytnutím údajov druhému žiadateľovi a ďalším žiadateľom podľa § 16 . Všetky predkladané údaje musia zodpovedať súčasnému stavu vedeckých a technických poznatkov.\n(5) Žiadateľ doloží údaje o biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom podľa odsekov 2 až 4 protokolmi s podrobným a úplným popisom vykonaných testov a použitých metód alebo odkazom na publikované vedecké práce popisujúce uvedené metódy spolu s kópiou textu. Testy účinných látok obsiahnutých v biocídnom výrobku alebo v biocídnom výrobku s nízkym rizikom sa vykonajú určenými metódami 16 ) pri dodržaní správnej laboratórnej praxe. 17 ) Použitie iných testovacích metód ako určených metód sa musí v protokole zdôvodniť. Žiadateľ je povinný poskytnúť centru na jeho požiadanie okrem údajov uvedených v odsekoch 2 až 4 aj ďalšie údaje, ak sú potrebné na hodnotenie biocídneho výrobku podľa § 6 .", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2003/217/20121201#paragraf-4", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2003/217/ZZ_2003_217_20121201.pdf", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/217-2003/paragraf-4", "judikatura_url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/217-2003/paragraf-4", "judikatura_api_url": "https://sk.advokati.digital/api/v1/judikatura/search?predpis=217/2003&paragraf=4", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-3", "oz": "§ 3", "nadpis": "Základné podmienky uvedenia biocídneho výrobku a základné podmienky uvedenia biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/217-2003/paragraf-3"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-5", "oz": "§ 5", "nadpis": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/217-2003/paragraf-5"}}