{"iri": "/SK/ZZ/2001/163#paragraf-2", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2001/163", "cislo": "163/2001 Z. z.", "nazov": "Zákon o chemických látkach a chemických prípravkoch", "skratka": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/163-2001"}, "key": "paragraf-2", "oznacenie": "§ 2", "label": "§ 2", "nadpis": "Základné pojmy", "skupina": null, "cesta": ["PRVÁ ČASŤ VŠEOBECNÉ USTANOVENIA"], "znenie_ucinne_od": "2009-06-01", "verzia": "/SK/ZZ/2001/163/20090601", "text": "Na účely tohto zákona sa rozumie\na) existujúcou látkou látka uvedená v Európskom zozname existujúcich komerčných chemických látok (ďalej len „EINECS“),\nb) novou látkou látka, ktorá nie je uvedená v EINECS,\nc) testovacím pracoviskom prevádzková jednotka, v ktorej sa vykonávajú neklinické štúdie zdravotnej a environmentálnej bezpečnosti látok (ďalej len „neklinické štúdie“), a ak ide o neklinické štúdie vykonávané na viacerých miestach, testovacím pracoviskom sa rozumie miesto, na ktorom pracuje vedúci neklinickej štúdie a všetky jednotlivé testovacie miesta, ktoré sa jednotlivo alebo ako celok považujú za testovacie pracoviská a vlastnia ich alebo majú ich v oprávnenej držbe fyzické osoby alebo právnické osoby,\nd) neklinickou štúdiou skúška alebo súbor skúšok, ktorými sa za určených laboratórnych podmienok alebo v určenom prostredí testuje testovaná látka s cieľom získať údaje o jej vlastnostiach alebo jej bezpečnosti,\ne) akreditujúcou osobou osoba monitorujúca dodržiavanie zásad správnej laboratórnej praxe testovacími pracoviskami a plnenie ostatných úloh týkajúcich sa zásad správnej laboratórnej praxe,\nf) inšpekciou testovacieho pracoviska kontrola postupov testovacieho pracoviska a praktických zvyklostí smerujúcich k dosiahnutiu stupňa zhody so zásadami správnej laboratórnej praxe, počas ktorej sa skontrolujú systémy riadenia a pracovné postupy testovacieho pracoviska,\ng) inšpektorom osoba vykonávajúca inšpekciu testovacích pracovísk a audity neklinických štúdií v zastúpení akreditujúcej osoby,\nh) auditom porovnanie prvotných údajov a pridružených záznamov počas testovania látok alebo ich porovnávanie so záverečnou správou na účely zistenia, či prvotné údaje boli presne zaznamenané a či testovanie sa vykonalo v súlade s plánom štúdie a štandardnými prevádzkovými postupmi.", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2001/163/20090601#paragraf-2", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2001/163/ZZ_2001_163_20090601.pdf", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/163-2001/paragraf-2", "judikatura_url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/163-2001/paragraf-2", "judikatura_api_url": "https://sk.advokati.digital/api/v1/judikatura/search?predpis=163/2001&paragraf=2", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-1", "oz": "§ 1", "nadpis": "Predmet úpravy zákona", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/163-2001/paragraf-1"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-3", "oz": "§ 3", "nadpis": "Nebezpečné chemické látky a nebezpečné chemické prípravky", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/163-2001/paragraf-3"}}