{"iri": "/SK/ZZ/2012/128#paragraf-18", "predpis": {"iri": "/SK/ZZ/2012/128", "cislo": "128/2012 Z. z.", "nazov": "Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax", "skratka": null, "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/128-2012"}, "key": "paragraf-18", "oznacenie": "§ 18", "label": "§ 18", "nadpis": "Dokumentácia", "skupina": null, "cesta": ["DRUHÁ ČASŤ SPRÁVNA VEĽKODISTRIBUČNÁ PRAX"], "znenie_ucinne_od": "2022-01-31", "verzia": "/SK/ZZ/2012/128/20220131", "text": "(1) O veľkodistribúcii liekov sa vedie dokumentácia tak, aby bolo možné sledovať a kontrolovať všetky dôležité úkony veľkodistribúcie liekov. Dokumentácia sa uchováva najmenej päť rokov.\n(2) Súčasťou dokumentácie o veľkodistribúcii liekov sú záznamy o každom stiahnutí liekov z obehu a údaje o ich zneškodnení.\n(3) Záznam o príjme, výdaji, preprave, dovoze a vývoze obsahuje\na) dátum vykonaných úkonov,\nb) názov lieku, čiarový kód a množstvo,\nc) identifikačné údaje dodávateľa a príjemcu.\n(4) Ak ide o dodávky liekov iným veľkodistribútorom liekov, záznamy sa vedú tak, aby umožnili určiť výrobcu lieku a príjemcu lieku.\n(5) Dokumentácia o veľkodistribúcii liekov sa ukladá tak, aby do nej mohli nazrieť osoby vykonávajúce štátny dozor na úseku humánnej farmácie a osoby vykonávajúce štátny dozor na úseku veterinárnej farmácie.", "slovlex_url": "https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2012/128/20220131#paragraf-18", "pdf_url": "https://static.slov-lex.sk/static/pdf/SK/ZZ/2012/128/ZZ_2012_128_20220131.pdf", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-18", "judikatura_url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-18", "judikatura_api_url": "https://sk.advokati.digital/api/v1/judikatura/search?predpis=128/2012&paragraf=18", "rozhodnuti": 0, "judikatura": [], "vyklad": null, "predchadzajuce": {"key": "paragraf-17", "oz": "§ 17", "nadpis": "Preprava", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-17"}, "nasledujuce": {"key": "paragraf-19", "oz": "§ 19", "nadpis": "Reklamácia liekov a ich stiahnutie z obehu veľkodistribútorom liekov", "url": "https://sk.advokati.digital/judikatura/predpis/128-2012/paragraf-19"}}